| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3401568號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 組成：琥珀酸鹽緩沖液、L-亮氨酸-L-丙氨酸二肽、茚三酮、銅試劑、標(biāo)準(zhǔn)品、質(zhì)控、白色專用板。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用熒光法定量測定濾紙片上干燥血標(biāo)本中的苯丙氨酸，作為新生兒苯丙酮癥篩查。 |
| 注冊代理 | 上�？低奚锛夹g(shù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上�？低奚锛夹g(shù)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.10.31 |
| 有效期截止日 | 2010.10.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Anilab systems Ltd.Oy |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Tiilitie3.01720Vantaa.Finland |
| 生產(chǎn)場所 | Tiilitie3.01720Vantaa.Finland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 芬蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 新生兒苯丙氨酸熒光法測定試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | NeonatalPhenylalanineKit |
| 規(guī)格型號 | 960T/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/FIN 1084－2006《新生兒苯丙氨酸熒光法測定試劑盒》 |
| 附件 | |
