| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2213509號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 刺激儀由主機(jī)和治療電極組成。輸出刺激強(qiáng)度：0μA-500μA可調(diào)，輸出刺激頻率0.5Hz，輸出脈沖寬度：0.25s、0.5s、0.75s和1s。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 利用低強(qiáng)度電刺激治療失眠、抑郁、焦慮或緩解癥狀。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京海勁邁科醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 南京好樂醫(yī)療科技有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.12.11 |
| 有效期截止日 | 2012.12.11 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“南京偉思醫(yī)療科技有限責(zé)任公司”變更為“南京好樂醫(yī)療科技有限公司”； 注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2213509號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2213509號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 變更日期 | 2010.04.13 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Electromedical Products International, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 2201 Garrett Morris Parkway Mineral Wells, TX 76067 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 2201 Garrett Morris Parkway Mineral Wells, TX 76067 USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 微電流刺激儀(商品名：SCS腦部電醫(yī)學(xué)治療儀) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Microcurrent Stimulator |
| 規(guī)格型號(hào) | SCS |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4936-2008《微電流刺激儀》 |
| 附件 | |
