| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2400959號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 每瓶凍干粉含有家兔抗凝血漿(在凍干處理之前)和添加劑。每支注有稀釋劑的滴管含有氯化鈣和防腐劑和水。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期12個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于凝血監(jiān)測儀上的凝血酶原時間(PT)檢測的系統(tǒng)檢查和質(zhì)量控制。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.04.21 |
| 有效期截止日 | 2014.04.20 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 凝血酶原時間質(zhì)控品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CoaguChek XS PT Controls |
| 規(guī)格型號 | 4瓶凍干粉＋4支稀釋液 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 0212-2010 |
| 附件 | |
