注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3220143號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
|
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
日戴型軟性親水接觸鏡,無色鏡片。材質(zhì):omafilcon A。含水量:59%±2%,直徑:14.2mm±0.25mm,中心區(qū)曲率半徑標(biāo)稱值:8.2mm、8.5mm、8.8mm,透氧系數(shù)標(biāo)稱值:25×10-11cm2/s[mlO2/ml×mmHg]( @35℃,下限-20%,上限不計),屈光度范圍:+10.00D~-10.00D,折射率:1.402±0.5%,可見光透射比>92%。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn
|
產(chǎn)品適用范圍 |
用于矯正近視、遠(yuǎn)視,適用于無眼部疾病的有晶體眼人群。散光度數(shù)小于等于2.00D的人配戴該鏡片不會干擾視力。 |
注冊代理 |
酷柏光學(xué)產(chǎn)品貿(mào)易(上海)有限公司 |
售后服務(wù)機構(gòu) |
酷柏光學(xué)產(chǎn)品貿(mào)易(上海)有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2009.01.22 |
有效期截止日 |
2013.01.21 |
備注 |
|
變更日期 |
|
生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
CooperVision Manufacturing Limited |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
South Point, Hamble, Southampton, SO31 4RF, UK |
生產(chǎn)場所 |
150 Richmond Road Marleston SA 5033 Australia |
生產(chǎn)國(中文) |
比利時 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
軟性親水接觸鏡 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Soft hydrophilic contact lens |
規(guī)格型號 |
Proclear |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG 5022-2008 《Proclear軟性親水接觸鏡》 |
附件 | |
|
|