| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第2210592號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 脈沖重復(fù)頻率2KHz；發(fā)射頻率：1.151 MHz；心率計(jì)數(shù)范圍：50-210BPM；強(qiáng)度：＜5Mw/cm2。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于心電診斷及監(jiān)護(hù)。 |
| 注冊(cè)代理 | 通用電氣（中國(guó))有限公司-醫(yī)療系統(tǒng) |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 通用電氣（中國(guó))有限公司-醫(yī)療系統(tǒng) |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2008.04.12 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：WIPRO GE MEDICAL SYSTEMS LTD.生產(chǎn)者名稱由原“美國(guó)GE Marquette 醫(yī)療系統(tǒng)公司GE Marquette Medical Systems, Inc”變更為“GE Medical systems Information Technologies”，生產(chǎn)者地址由原 “61 Barnes Park Road North Wallingford, CT 06492”變更為“8200 West Tower Ave.Milwaukee,WI53223,U.S.A.”。gydjdsj.org.cn注冊(cè)證由原“國(guó)食藥 監(jiān)械（進(jìn))字2004第2210592號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械（ 進(jìn))字2004第2210592號(hào)（更)”。原注冊(cè)證自發(fā)證之日 起作廢。 |
| 變更日期 | 2004.12.13 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | GE Medical systems Information Technologies |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 8200 West Tower Ave.Milwaukee,WI53223,U.S.A. |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Plot N°4,Kadugodi Plantation Industrial Area SADARAMANGALA, BANGALORE 560067,INDIA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 印度 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 胎兒監(jiān)護(hù)儀 Fetal Monitor |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Fetal Monitor |
| 規(guī)格型號(hào) | Corometrics 171/172。 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) |
| 附件 | |
