| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3632443號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本品由符合ISO5832-2規(guī)定的純鈦材料制成，表面經(jīng)噴砂和酸蝕處理。具體規(guī)格型號見附頁。gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本品用于口腔種植，用以重建牙列缺損以恢復(fù)其形態(tài)和功能。 |
| 注冊代理 | 北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 登騰(北京)醫(yī)療器械商貿(mào)有限公司 |
| 批準日期 | 2009.10.29 |
| 有效期截止日 | 2013.10.29 |
| 備注 | 售后服務(wù)機構(gòu)由“北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司”變更為“登騰(北京)醫(yī)療器械商貿(mào)有限公司”；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2009第3632443號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2009第3632443號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2010.03.10 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Dentium Co.，Ltd |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 27-5 Iui-dong, Yeongtong-gu, Suwon-si.Gyeonggi-do |
| 生產(chǎn)場所 | 27-5 Iui-dong, Yeongtong-gu, Suwon-si.Gyeonggi-do |
| 生產(chǎn)國（中文) | 韓國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 牙科種植體 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Dental Implant |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/KOR 1537-2009《牙科種植體》 |
| 附件 | |
