| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3771103號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 泰爾茂株式會(huì)社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由導(dǎo)絲和抗扭裝置組成，其中導(dǎo)絲由內(nèi)芯、尖端環(huán)、管狀容器組成。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn 內(nèi)芯的材料為鎳鈦合金，具有兩層涂層，底涂層材料為含鎢的聚氨酯，第二涂層為半酯甲基乙烯醚-順丁烯二酸酐共聚物；部分型號(hào)產(chǎn)品具有尖端環(huán)，材料為黃金。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于包括血管在內(nèi)的管腔器官的診斷及將導(dǎo)管等引導(dǎo)到某個(gè)特定部位。 |
| 注冊(cè)代理 | 日本泰爾茂株式會(huì)社北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 泰爾茂醫(yī)療產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.05.07 |
| 有效期截止日 | 2014.05.06 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 44-1, 2-chome, Hatagaya, Shibuya-ku, Tokyo 151-0072, Japan |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 日本泰爾茂株式會(huì)社愛(ài)鷹工廠靜岡縣富士宮市舞舞木町150號(hào)(Terumo Corporation Ashitaka Plant 150,Maimaigi-cho Fujinomiya City SHIZUOKA PREFECTURE 418-0015 JAPAN) |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 導(dǎo)絲(商品名：Radifocus Guide Wire M) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Guide Wire |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附件 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 0633-2010《導(dǎo)絲》 |
| 附件 | |
