| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3463588號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該系統(tǒng)包括股骨組件和脛骨組件，其中脛骨組件為脛骨襯墊。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn 股骨組件由鑄造鈷鉻鉬合金制成，脛骨組件由超高分子聚乙烯制成。滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 與同一系統(tǒng)組件配合，作為骨水泥型假體使用，適用于全膝關(guān)節(jié)置換。 |
| 注冊(cè)代理 | 浙江巴奧米特醫(yī)藥產(chǎn)品有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 浙江巴奧米特醫(yī)藥產(chǎn)品有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.12.24 |
| 有效期截止日 | 2012.12.24 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由"Radi Medical Devices AB"變更為"Biomet Orthopedics; 注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3463588號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3463588號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2010.03.10 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Biomet Orthopedics |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | P.O.Box 587，56 East Bell Drive，Warsaw Indiana 46581 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | P.O.Box 587，56 East Bell Drive，Warsaw Indiana 46581 USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 全膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)(商品名：Ascent ) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Total Knee System |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4952-2008《全膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
