| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2011984號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由頭端光源、剝離頭、連接桿和手柄組成，與人體組織接觸的組成材料為不銹鋼和含氟聚合物。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn 該產(chǎn)品無菌狀態(tài)提供，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于普通外科、耳鼻喉科、胸外科、婦產(chǎn)科、秘尿外科手術(shù)中的軟組織剝離。剝離器上的由電池供電的光源用來起導(dǎo)引作用，方便辨析組織解剖結(jié)構(gòu)。 |
| 注冊代理 | 北京新恩仕醫(yī)療科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 北京新恩仕醫(yī)療科技有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.07.09 |
| 有效期截止日 | 2012.07.09 |
| 備注 | 生產(chǎn)者地址由“6033 Schumacher Park Drive, West Chester，Ohio，45069 USA”變更為“6217 Centre Park Drive, West Chester ,OH, 45069”；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2011984號"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2011984號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2010.03.10 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | AtriCure, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 6217 Centre Park Drive, West Chester ,OH, 45069 |
| 生產(chǎn)場所 | 6033 Schumacher Park Drive, West Chester, Ohio， 45069 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 軟組織剝離器(商品名：AtriCure) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | AtriCure Dissector |
| 規(guī)格型號 | MID1，GPD1 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4128-2008《軟組織剝離器》 |
| 附件 | |
