| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3662543號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由聚酰胺、304V不銹鋼、聚醚酰胺彈性體材料制成，帶有聚四氟乙烯親水性涂層，頭端至柔性遠(yuǎn)端有4個(gè)鉑合金X線標(biāo)記。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn 與DMSO及氰基丙烯酸鹽類栓塞劑匹配使用。環(huán)氧乙烷滅菌，產(chǎn)品一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品供血管內(nèi)選擇性及超選擇性插管術(shù)使用，用于診斷或治療。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京永亨堂科貿(mào)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京永亨堂科貿(mào)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.08.29 |
| 有效期截止日 | 2012.08.28 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | BALT EXTRUSION |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 10 rue de la Croix Vigneron-95160 Montmorency France |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 10 rue de la Croix Vigneron-95160 MontmorencyFrance |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 法國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 漂浮微導(dǎo)管(商品名：SONIC) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Selective and hyperselective catheter |
| 規(guī)格型號(hào) | SONIC1.2F15SONIC1.2F25SONIC1.2F25.180SONIC1.5F25 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 1341-2008 《漂浮微導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
