注冊號
    國食藥監(jiān)械(進)字2010第3220599號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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軟性角膜接觸鏡

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
軟性角膜接觸鏡生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標準:進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/KOR 2195-2009《軟性角膜接觸鏡》,產(chǎn)品性能結構及組成:該產(chǎn)品為日戴型季拋軟性隱形眼鏡,鏡片光學區(qū)外可著黑色、藍色、紫色、綠色、棕色、灰色單種特定色。材質為甲基丙烯酸羥乙酯(HEMA)及EDMA的聚合物。含水量:38%±2%,折射率:1.43±0.5%,透氧系數(shù)標稱值:10×10-11cm2/S[ml O2/ml×mmHg],直徑標稱值:12.1mm~14.0mm,后頂點曲率半徑:8.3mm、8.5mm、8.7mm,中心厚度標稱值:0.04mm~0.14mm, 屈光度范圍:0D~-20.00D,濕體可見光平均透射比(400nm~780nm)≥90%。該產(chǎn)品經(jīng)高溫高壓方法滅菌。,軟性角膜接觸鏡生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該產(chǎn)品適用于矯正近視。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3220599號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結構及組成 該產(chǎn)品為日戴型季拋軟性隱形眼鏡,鏡片光學區(qū)外可著黑色、藍色、紫色、綠色、棕色、灰色單種特定色。醫(yī)學全在.線gydjdsj.org.cn 材質為甲基丙烯酸羥乙酯(HEMA)及EDMA的聚合物。含水量:38%±2%,折射率:1.43±0.5%,透氧系數(shù)標稱值:10×10-11cm2/S[ml O2/ml×mmHg],直徑標稱值:12.1mm~14.0mm,后頂點曲率半徑:8.3mm、8.5mm、8.7mm,中心厚度標稱值:0.04mm~0.14mm, 屈光度范圍:0D~-20.00D,濕體可見光平均透射比(400nm~780nm)≥90%。該產(chǎn)品經(jīng)高溫高壓方法滅菌。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品適用于矯正近視。
注冊代理 北京愛碧視商貿有限公司
售后服務機構 北京愛碧視商貿有限公司
批準日期 2010.03.16
有效期截止日 2014.03.15
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) EOS株式會社
生產(chǎn)廠地址(中文) 韓國,大邱東 律河129-1
生產(chǎn)場所 韓國,大邱東 律河129-1
生產(chǎn)國(中文) 韓國
產(chǎn)品名稱(中文) 軟性角膜接觸鏡
產(chǎn)品名稱(英文) Soft Contact Lens
規(guī)格型號 EOS
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/KOR 2195-2009《軟性角膜接觸鏡》
附件
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