| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3662128號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國 庫克內(nèi)窺鏡產(chǎn)品公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 膽道測壓導管為三腔結(jié)構(gòu)，由導管和導管座組成，BMCG、SOM包裝內(nèi)包含導絲。導管材質(zhì)：聚氯乙稀；導管座材質(zhì)：塑料；導管上標記：B型墨；導絲材質(zhì)：304不銹鋼絲。醫(yī)學全在線 環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于測量奧狄括約肌以及膽總管壓力。 |
| 注冊代理 | 庫克亞洲有限公司北京代表處Cook Asia Limited Beijing Representative Office |
| 售后服務機構(gòu) | 珠海保稅區(qū)城富醫(yī)療器材有限公司Honest Medical China Inc. |
| 批準日期 | 2008.07.22 |
| 有效期截止日 | 2012.07.21 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Cook Endoscopy |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4900 Bethania Station RD & 5951 Grassy Creek Blvd. Winston-Salem, NC 27105，U.S.A |
| 生產(chǎn)場所 | 4900 Bethania Station RD & 5951 Grassy Creek Blvd. Winston-Salem, NC 27105，U.S.A |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 膽道測壓導管 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Biliary Manometry Catheter |
| 規(guī)格型號 | BMCG-1, SOM-18-S-LEHMAN-NG, SOM-18-L-LEHMAN-NG |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 4173-2008 《膽道測壓導管》 |
| 附件 | |
