| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3660799號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由一個(gè)刻度盤為0-26大氣壓的壓力計(jì)、一個(gè)20cc的注射器和一個(gè)連接管組成。該產(chǎn)品使用一個(gè)螺旋狀活塞和利用一個(gè)手壓式的彈簧鎖來卡住可活動(dòng)的機(jī)械裝置。產(chǎn)品環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于對(duì)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管進(jìn)行球囊的擴(kuò)張和回抽，并監(jiān)測(cè)球囊內(nèi)的壓力。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司北京分公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.04.06 |
| 有效期截止日 | 2014.04.05 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Boston Scientific Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | One Boston Scientific Place, Natick, MA01760-1537 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Model Farm Road, Cork, Ireland |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 壓力泵(商品名：Encore 26) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Inflation Device |
| 規(guī)格型號(hào) | 04526-01(H74904526011);04526-05(H74904526052);15-105(M001151050); 15-106(M001151062) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0470-2010《壓力泵》 |
| 附件 | |
