| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3771648號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國 圣猶達(dá)醫(yī)療用品有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 帶止血閥導(dǎo)管鞘主要由導(dǎo)管鞘(高密度聚乙烯)、導(dǎo)絲(不銹鋼)、擴(kuò)張器(高密度聚乙烯)和導(dǎo)管鞘上的止血閥、止血帽(丙烯晴－丁二烯－苯乙烯)及導(dǎo)管鞘上的止血閥門(硅橡膠)構(gòu)成。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn 產(chǎn)品環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于將血管造影導(dǎo)管、封閉型導(dǎo)管、球囊導(dǎo)管以及電極引導(dǎo)進(jìn)血管時，盡可能減少失血。 |
| 注冊代理 | 圣猶達(dá)醫(yī)療用品(上海)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 圣猶達(dá)醫(yī)療用品(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.06.21 |
| 有效期截止日 | 2012.06.20 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 14901 DeVeau Place, Minnetonka, MN 55345-2126 |
| 生產(chǎn)場所 | 14901 DeVeau Place, Minnetonka, MN 55345-2126 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 帶止血閥導(dǎo)管鞘(商品名：Ultimum) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Hemostasis Introducer |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1971-2008《帶止血閥導(dǎo)管鞘》 |
| 附件 | |
