| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2012158號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 頭皮夾子系統(tǒng)由槍柄(鋁/聚合體)、含頭皮夾子的彈倉(聚碳酸酯)和可選的取夾鑷子(不銹鋼)組成，其中，頭皮夾子采用DELRIN 100NC 10聚甲醛樹脂制成。彈倉(含頭皮夾子)為環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。其它部件未滅菌。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 頭皮夾子系統(tǒng)用于頭部手術(shù)，將消毒頭皮夾子夾在頭皮傷口附近的區(qū)域，可使頭皮暫時止血。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司北京分公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.07.22 |
| 有效期截止日 | 2012.07.22 |
| 備注 | 生產(chǎn)企業(yè)名稱由“Aesculap AG & Co.KG,.”變更為“Aesculap AG”；國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2012158號"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2012158號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2010.01.05 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | AESCULAP AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Am Aesculap - Platz 78532 Tuttlingen, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Am Aesculap - Platz 78532 Tuttlingen, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 頭皮夾子系統(tǒng)(商品名：ScalpFIX) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | AESCULAP ScalpFIX Scalp clip system |
| 規(guī)格型號 | FF012R, FF007P, FF013P, FF014R |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 4129-2008《頭皮夾子系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
