| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3650613號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本品由骨水泥套裝、骨水泥和降溫套筒組成，其中骨水泥套裝包括骨水泥，注射槍(注射器和手柄組成)，延長管。骨水泥由液體及粉體組成，經(jīng)混合攪拌后使用。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn 液體的主要成分為甲基丙烯酸甲酯單體，另外還含有對苯二酚和N,N二甲基聚合甲苯胺；粉體的主要成分為甲基丙烯酸甲酯苯乙烯共聚物，另外還含有聚甲基丙烯酸甲酯和硫酸鋇。產(chǎn)品為滅菌包裝，采用環(huán)氧乙烷滅菌。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本品主要適用于脊椎主干縫隙的填充。 |
| 注冊代理 | 北京世紀(jì)醫(yī)橋咨詢有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 阿瑪格(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.03.17 |
| 有效期截止日 | 2014.03.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Tecres S.P.A |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Via Andrea Doria 6, 37066Sommacampagna-Vernoa,Italy |
| 生產(chǎn)場所 | Via Andrea Doria 6, 37066Sommacampagna-Vernoa,Italy |
| 生產(chǎn)國（中文) | 意大利 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 骨水泥及注入工具(商品名：MENDEC) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Mendec Spine Resin and Kit |
| 規(guī)格型號 | 13C2000、1230、ASB0050 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/ITA 0267-2010《骨水泥及注入工具》 |
| 附件 | |
