| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3653434號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本縫合線是一種單纖維不可吸收縫合線，由聚四氟乙烯膨化后產(chǎn)生的一種具有微孔結(jié)構(gòu)的膨體聚四氟乙烯材料制成。該材料結(jié)構(gòu)中空氣占總體積的50%。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用，不可再次滅菌。gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | GORE-TEX縫合線適用于一般外科手術(shù)和心血管手術(shù)，但不可用于顯微外科手術(shù)、眼科手術(shù)和神經(jīng)組織縫合。 |
| 注冊(cè)代理 | 香港戈?duì)枺ㄖ袊?有限公司上海代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 香港戈?duì)枺ㄖ袊?有限公司上海代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.12.26 |
| 有效期截止日 | 2009.12.25 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | W.L. Gore & Associates, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1505 N. Fourth Street Flagstaff, Arizona 86003 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 1505 N. Fourth Street Flagstaff, Arizona 86003 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | GORE-TEX 不可吸收縫合線 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | GORE-TEX SUTURE ePTFE Nonabsorbable Monofilament |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附件 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1991-2005 《GORE－TEX 不可吸收性縫合線帶針/不帶針》 |
| 附件 | |
