| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2007第1102199號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該工具包括骨鑿、定位器、鉆頭、鉆孔導向器、骨刀、撐開器(鉗)、定位器械支架、試模等。材料為不銹鋼，詳見附頁。醫(yī)學全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品為膝關(guān)節(jié)假體置換用工具。 |
| 注冊代理 | 貝朗(醫(yī)療)上海國際貿(mào)易有限公司北京辦事處 |
| 售后服務機構(gòu) | 貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司 |
| 批準日期 | 2007.12.28 |
| 有效期截止日 | 2011.12.28 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“Aesculap AG & Co.KG”變更為“Aesculap AG”； 注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2007第1102199號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2007第1102199號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2010.01.05 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Aesculap AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Am Aesculap-Platz,D-78532 Tuttlingen |
| 生產(chǎn)場所 | Am Aesculap-Platz,D-78532 Tuttlingen |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 全膝關(guān)節(jié)植入物系統(tǒng)(工具) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Columbus Knee System(Instruments) |
| 規(guī)格型號 | 見附表 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 2272－2006《全膝關(guān)節(jié)植入物系統(tǒng)(工具)》 |
| 附件 | |
