| 生產(chǎn)場所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | 2007年2月9日增加液態(tài)試劑型式，變更重新注冊。原注冊證“閩食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2006第2400061號”廢止。 |
| 注冊號 | 閩食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第2400006號 |
| 生產(chǎn)單位 | 廈門信道生物技術(shù)有限公司 |
| 地址 | 廈門市禾山路266-268號聯(lián)誼大廈第五層E01單元 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 纖維蛋白原(FIB)含量測定試劑盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 《纖維蛋白原(FIB)含量測定試劑盒》YZB/閩0238-2006 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品有凍干粉態(tài)試劑和液態(tài)試劑二 種型式。凍干粉態(tài)試劑產(chǎn)品由凝血酶凍干粉、復(fù)溶液和咪 唑緩沖液組成；液態(tài)試劑產(chǎn)品由液態(tài)凝血酶和咪唑緩沖液 組成。凍干粉態(tài)試劑產(chǎn)品組成配比：凝血酶凍干粉∶復(fù)溶 液∶咪唑緩沖液=1∶1∶7.5；液態(tài)試劑產(chǎn)品組成配比：液 態(tài)凝血酶∶咪唑緩沖液=1∶9。 |
| 有效期 | 2011.02.08 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.02.09 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于體外對人血漿中纖維蛋白原的濃度定量測定。 |
| 規(guī)格型號 | FIB010D：1.0ml×6、FIB015D：1.5ml×6、 FIB020D：2.0ml×6、FIB030D：3.0ml×6、FIB040D： 4.0ml×6、FIB060D：6.0ml×6、FIB080D：8.0ml×6、 FIB120D：12.0ml×6、FIB010Y：1.0ml×10、FIB020Y： 2.0ml×10、FIB040Y：4.0ml×10、FIB080Y：8.0ml× 10、FIB100Y：10.0ml×10、FIB020Y：2.0ml×6、 FIB040Y：4.0ml×6、FIB060Y：6.0ml×6 |
| 附件 | |
