| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3211414號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由記錄設(shè)備、傳感器、導(dǎo)接器、加壓呼吸帶、快閃存儲卡及驅(qū)動器、外部設(shè)備接入模塊、電源/電池、帶支架及帶組、設(shè)備包組成。gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品可在醫(yī)療環(huán)境和家庭使用，用于記錄、顯示、監(jiān)測、打印和存儲人體腦、心臟和肌肉的活動，眼球的運動，呼吸和身體的運動的生物學(xué)參數(shù)，不能用于生命支持。 |
| 注冊代理 | 倍德發(fā)展有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 北京倍德華君科技有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.05.29 |
| 有效期截止日 | 2012.05.28 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Compumedics Limited |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 30-40 Flockhart Street, Abbotsford, VIC3067, |
| 生產(chǎn)場所 | 30-40 Flockhart Street, Abbotsford, VIC3067, Australia |
| 生產(chǎn)國（中文) | 澳大利亞 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 多導(dǎo)睡眠監(jiān)測系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Compumedics Siesta 802 Recording System |
| 規(guī)格型號 | Siesta 802 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/AUL 2739-2006《多導(dǎo)睡眠監(jiān)測系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
