| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2400560號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要組成成分：含蛋白穩(wěn)定劑的緩沖液(與HIV-1/HIV-2抗體，丙型病毒抗體，乙肝病毒表面抗原沒有反應(yīng))中的β2-微球蛋白(人)。產(chǎn)品有效期：21個月。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn 附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于在AxSYM分析系統(tǒng)上定量測定人血清、血漿或尿中的β2-微球蛋白時，驗證AxSYM系統(tǒng)的準(zhǔn)確度和精密度。 |
| 注冊代理 | 雅培貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.03.13 |
| 有效期截止日 | 2013.03.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | ABBOTT JAPAN CO., LTD. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1-9-9, Roppongi, Minato-Ku, Tokyo 106-8535, Japan |
| 生產(chǎn)場所 | 278 Matsuhidai,Matsudo-Shi,Chiba 270-2214,Japan |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | β2-微球蛋白質(zhì)控品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | AxSYM β2-Microglobulin Controls |
| 規(guī)格型號 | 3瓶(8mL/瓶) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/JAP 0274-2009 |
| 附件 | |
