| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3460909號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品由輸送系統(tǒng)和支架組成。支架采用鎳鈦合金(Nitinol)材料制成，支架近端、遠(yuǎn)端各有4個不透射線的鉭標(biāo)記。輸送系統(tǒng)由外導(dǎo)管、導(dǎo)管、魯爾接頭、安全夾護(hù)翼、安全夾、手柄組成。環(huán)氧乙烷滅菌，產(chǎn)品一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品適用于臨床膽道狹窄的介入治療。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 美國巴德國際有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 美國巴德國際有限公司北京代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.04.08 |
| 有效期截止日 | 2013.04.07 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Angiomed GmbH & Co.Medizintechnik KG Subsidiary of C.R Bard,Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Wachhausstrasse 6 D76227 Karlsruhe Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Wachhausstrasse 6 D76227Karlsruhe Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 膽道支架(商品名：Bard E-Luminexx) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | E-Luminexx Biliary Stent |
| 規(guī)格型號 | 見附件 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 4243-2008《膽道支架》 |
| 附件 | |
