| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3460728號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品采用鑄造鈷鉻鉬合金材料制造。滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 與同一系統(tǒng)組件配合，作為水泥型假體使用，適用于髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊(cè)代理 | 施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.03.23 |
| 有效期截止日 | 2014.03.22 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Smith & Nephew Orthopaedics Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1Kingmaker Court，Warwick Technology Park，Gallows Hill，Warwick，CV34 6WG，UK |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 1Kingmaker Court，Warwick Technology Park，Gallows Hill，Warwick，CV34 6WG，UK；Alemannenstraβe 14，D-78532，Tuttlingen，Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 英國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 金屬表面置換髖關(guān)節(jié)股骨組件(商品名：Birmingham) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Birmingham Hip Resurfacing System |
| 規(guī)格型號(hào) | 詳見附件1。 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG 0357-2010《金屬表面置換髖關(guān)節(jié)股骨組件》 |
| 附件 | |
