| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2210874號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該監(jiān)護(hù)系統(tǒng)主要由主機(jī)、內(nèi)置記錄儀、內(nèi)置充電電池、電源電纜、電源適配器及功能附件(ICG電纜、血壓袖帶)組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 心阻抗血流動力學(xué)監(jiān)護(hù)系統(tǒng)適用于醫(yī)療單位通過測量胸腔電阻抗無創(chuàng)地監(jiān)測心排量(CO)和心臟指數(shù)(CI)來評估成人患者的血流動力學(xué)狀態(tài)，并提供成人患者的心電(ECG)(單導(dǎo))、心率(HR)和無創(chuàng)血壓(NIBP)。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 深圳市索萊瑞醫(yī)療技術(shù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 深圳市索萊瑞醫(yī)療技術(shù)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.04.13 |
| 有效期截止日 | 2014.04.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Analogic Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 8 Centennial Drive, Peabody, MA 01960, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 8 Centennial Drive, Peabody, MA 01960, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 心阻抗血流動力學(xué)監(jiān)護(hù)系統(tǒng)(商品名：Lifegard ICG) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ICG Hemodynamic Monitors |
| 規(guī)格型號 | AN4700 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0528-2010《心阻抗血流動力學(xué)監(jiān)護(hù)系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
