| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2301781號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 產品由病人臺,C型臂,X射線管,X射線管組件(DF-151SB-T),探測器CCD,激光定位燈,掃描裝置,控制工作臺(包括計算機)組成. |
| 產品適用范圍 | 通過錐形束CT技術,用于口腔檢查和X射線診斷. |
| 注冊代理 | 北京永軒科技有限公司 |
| 售后服務機構 | 北京豐華達科貿有限公司 |
| 批準日期 | 2009.08.13 |
| 有效期截止日 | 2013.08.12 |
| 備注 | 根據《醫(yī)療器械注冊管理辦法》第十五條有關規(guī)定，該產品暫緩注冊檢測。生產企業(yè)必須在首臺醫(yī)療器械入境后、投入使用前完成注冊檢測。經檢測合格后方可投入使用。醫(yī)學全在線 |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | CEFLA DENTAL GROUP |
| 生產廠地址（中文) | VIA SELICE PROVINCIALE 23/A -40026 IMOLA(BO) |
| 生產場所 | VIA BICOCCA 14/C - 40026 IMOLA (BO) |
| 生產國（中文) | 意大利 |
| 產品名稱（中文) | 口腔X射線計算機體層攝影設備 |
| 產品名稱（英文) | Dental volumetric tomographs |
| 規(guī)格型號 | SkyView |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/ITA 0725-2009 《口腔X射線計算機體層攝影設備》 |
| 附件 | |
