| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3401734號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 蛋白C激活劑：從腹蛇蛇毒中提取，穩(wěn)定化的凍干品；緩沖液：Hepes(25mmol/L)，聚乙烯乙二醇(2.5g/L)，氯化銫(5g/L)，pH8.25；防腐劑：疊氮鈉(＜1g/L)；底物試劑：焦棓酸－谷氨酸－脯氨酸－精氨酸－甲基－氮苯胺(p-glu-pro-arg-MNA)，凍干品，工作液濃度：4mmol/L。產(chǎn)品有效期：保存于2-8℃，有效期24個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定量檢測(cè)人血漿中蛋白C的活性。 |
| 注冊(cè)代理 | 希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.07.27 |
| 有效期截止日 | 2013.07.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 蛋白C活性測(cè)定試劑盒(發(fā)色底物法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Berichrom Protein C |
| 規(guī)格型號(hào) | 1)蛋白C激活劑:3×10mL；底物試劑:3×3mL；緩沖液:1×30mL。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn 2)蛋白C激活劑:4×5mL；底物試劑:2×3mL；緩沖液:1×30mL。 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 1048-2009 |
| 附件 | |
