| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3220374號(更) |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該產品由光學內窺鏡和其附件組成。頂點視場角70°，允差-10%。實際視場角≥1.9W。視向角0°(PE590A、PE889A、PE898A)/30°(PE610A、PE909A)/45°(PE969A)。中心分辨率：d=4mm：≥8.51Lp/mm(L=40mm)，d=10mm：≥25lp/mm(L=40mm)。單位畸變：70%視場處≤1%W/1°。 |
| 產品適用范圍 | 該產品臨床適用于腹腔手術中檢查、診斷和治療。醫(yī)學全在.線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 貝朗醫(yī)療(上海)國際貿易有限公司北京辦事處 |
| 售后服務機構 | 貝朗醫(yī)療(上海)國際貿易有限公司 |
| 批準日期 | 2008.03.03 |
| 有效期截止日 | 2012.03.03 |
| 備注 | 生產者名稱由“Aesculap AG & Co.KG”變更為“Aesculap AG”； 注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2008第3220374號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2008第3220374號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2010.01.05 |
| 生產廠商名稱（英文) | AESCULAP AG |
| 生產廠地址（中文) | Am Aesculap-Platz， 78532 Tuttlingen，Germany |
| 生產場所 | Am Aesculap-Platz， 78532 Tuttlingen，Germany |
| 生產國（中文) | 德國 |
| 產品名稱（中文) | 腹腔內窺鏡系統(tǒng) |
| 產品名稱（英文) | Laparoscopy System |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/GEM 0143-2008《腹腔內窺鏡系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
