| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3462534號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 該產(chǎn)品由聚醚醚酮材料制成。醫(yī)學全在.線gydjdsj.org.cn 包裝為滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于C2-C3至C7-T1椎間盤部位的單節(jié)段和多節(jié)段前頸椎融合。 |
| 注冊代理 | 貝朗醫(yī)療(上海)國際貿易有限公司北京辦事處 |
| 售后服務機構 | 貝朗醫(yī)療(上海)國際貿易有限公司 |
| 批準日期 | 2008.08.29 |
| 有效期截止日 | 2012.08.29 |
| 備注 | 生產(chǎn)企業(yè)名稱由“Aesculap AG & Co.KG,.”變更為“Aesculap AG”；國食藥監(jiān)械(進)字2008第3462534號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2008第3462534號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2010.01.05 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Aesculap AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen |
| 生產(chǎn)場所 | Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 頸椎前路椎間融合系統(tǒng)(商品名：CeSpace PEEK) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CESPACE PEEK ACIF System |
| 規(guī)格型號 | 見附頁。 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 0072-2007 《頸椎前路椎間融合系統(tǒng)(商品名：CeSpace PEEK)》 |
| 附件 | |
