| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2400684號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 為穩(wěn)定的人血紅細(xì)胞懸浮液，添加了化學(xué)品，穩(wěn)定劑和防腐劑。產(chǎn)品有效期：保存在2-8℃時(shí)，有效期為180天。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn 附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 是一種用來監(jiān)測實(shí)驗(yàn)室檢測血糖過程的精密度的定值全血質(zhì)控物。 |
| 注冊代理 | 伯樂生命醫(yī)學(xué)產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.03.26 |
| 有效期截止日 | 2014.03.25 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Bio-Rad Laboratories,Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1000 Alfred Nobel Dr. Hercules, CA 94547 |
| 生產(chǎn)場所 | 9500 Jeronimo Rd,Irvine,CA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 全血血糖質(zhì)控物 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Meter Trax Control |
| 規(guī)格型號 | 低水平：6×2mL；中水平：6×2mL；高水平：6×2mL；三水平 6×2mL；三水平小包裝3×2mL； |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 0152-2010 |
| 附件 | |
