| 生產(chǎn)場所 | 大連瓦房店市崗店辦事處老皮展村 |
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| 備注 | |
| 注冊號(hào) | 遼食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2630036號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 大連形象義齒加工有限公司 |
| 地址 | 大連瓦房店市崗店辦事處老皮展村 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 定制式固定義齒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/遼0170-2006 《定制式固定義齒》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 定制式固定義齒分為烤瓷熔附金屬修復(fù)體和金屬修復(fù)體,金屬修復(fù)體由齒科合金材料(齒科貴金屬烤瓷合金、鈦萊特烤瓷合金、齒科烤瓷合金)經(jīng)鑄造制成，烤瓷熔附金屬修復(fù)體由齒科合金材料(齒科貴金屬烤瓷合金、鈦萊特烤瓷合金、齒科烤瓷合金、牙用鎳鉻烤瓷鑄造合金)經(jīng)鑄造制成金屬內(nèi)冠，在其表面附著維他金屬烤瓷制成。上述材料均已注冊。主要性能：金屬部分應(yīng)高度拋光，表面粗糙度應(yīng)達(dá)到Ra≤0.025，不得有肉眼可見的斑痕、裂紋、銳角、毛刺、殘?jiān)馀�、孔洞等缺陷；金屬烤瓷冠的表面顏色�?yīng)是兩種或多種顏色的混色，與齒科烤瓷提供的比色板相符，并具有層次感和透明感；義齒的切緣、合面、中面、高點(diǎn)、窩溝、牙弓、曲線等個(gè)體形態(tài)和總體形態(tài)應(yīng)符合生理解剖形態(tài)，固位良好，在模型上應(yīng)有良好的密合性，定制式固定義齒應(yīng)與患者口腔模型相匹配，協(xié)調(diào)。 |
| 有效期 | 2013.04.06 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.04.07 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于人體牙齒缺失、缺損的替換和修補(bǔ)。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 烤瓷熔附金屬修復(fù)體、金屬修復(fù)體 |
| 附件 | |
