| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2400681號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 為稀釋的人源性血清，并添加了動(dòng)物源性成分和防腐劑。產(chǎn)品有效期：保存在2-8℃時(shí)，有效期為720天。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 抗核抗體陽(yáng)性質(zhì)控物是用來(lái)作為非定值質(zhì)控物以監(jiān)測(cè)抗核抗體(ANA)的間接免疫熒光法測(cè)定。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊(cè)代理 | 伯樂(lè)生命醫(yī)學(xué)產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.03.26 |
| 有效期截止日 | 2014.03.25 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Bio-Rad Laboratories,Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1000 Alfred Nobel Dr. Hercules, CA 94547 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 9500 Jeronimo Rd,Irvine,CA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 抗核抗體陽(yáng)性質(zhì)控物 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Liquichek ANA Controls set, Positive: Homogeneous, Speckled, Centromere and Nucleolar Patterns |
| 規(guī)格型號(hào) | 水平1：4×0.5mL |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 0122-2010 |
| 附件 | |
