| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3222028號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 日戴型軟性親水接觸鏡，分無色透明鏡片和彩色鏡片，彩色鏡片包括：藍(lán)色、紫色、綠色、棕色、灰色、黑色、透明青藍(lán)。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn 鏡片材料由2-HEMA和NVP組成。含水量標(biāo)稱值：38%±2％，直徑：13.80mm～14.50mm,中心厚度標(biāo)稱值：0.03～0.15mm，透氧系數(shù)標(biāo)稱值：8.5×10-11cm2/s[ml O2/ml×mmHg](35℃，下限-20%，上限不計(jì)),屈光度范圍：0.00D～-10.00D，折射率：1.437±0.5％，無色鏡片可見光透射比(濕體)大于92%，著色鏡片可見光透射比(濕體)大于88%。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 矯正近視。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海紀(jì)依澳光學(xué)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.09.10 |
| 有效期截止日 | 2013.09.10 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“北京海華韓視保商貿(mào)有限公司”變更為“上海紀(jì)依澳光學(xué)有限公司”； 注冊(cè)證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3222028號(hào)"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3222028號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2010.02.20 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Medios Co., Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1683-1, Shinil-dong, Daedug-gu, Daejeon, 306-230, Korea |
| 生產(chǎn)場所 | 1683-1, Shinil-dong, Daedug-gu, Daejeon, 306-230, Korea |
| 生產(chǎn)國（中文) | 韓國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 軟性角膜接觸鏡(商品名：寶諾) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | soft contact lens |
| 規(guī)格型號(hào) | Bono |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)YZB/KOR 1018-2009《軟性角膜接觸鏡》。 |
| 附件 | |
