| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3400631號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 磁微粒：磁微粒上包被了抗人IgM的IgG抗體(鼠單克隆抗體)，BSA，磷酸鹽緩沖液，﹤0.1%的疊氮化鈉；校準(zhǔn)品1：包括具有低濃度人風(fēng)疹病毒IgM水平的人血清/血漿，BSA，磷酸鹽緩沖液，防腐劑，惰性黃色染料；校準(zhǔn)品2：包括具有高濃度人風(fēng)疹病毒IgM水平的人血清/血漿，BSA，磷酸鹽緩沖液，防腐劑，惰性蘭色染料；抗原：包含滅活的風(fēng)疹病毒(HPV 77strain)，非特異性鼠單克隆IgG，BSA，緩沖液，防腐劑；樣本稀釋液：BSA，磷酸鹽緩沖液，防腐劑，惰性黃色染料；示蹤物：風(fēng)疹病毒鼠單克隆抗體-異魯米諾酯衍生物結(jié)合物，非特異性IgG(鼠多克隆)，BSA，磷酸鹽緩沖液，防腐劑。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期為7個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定性檢測(cè)人血清和血漿中特定的風(fēng)疹病毒IgM抗體。 |
| 注冊(cè)代理 | 索靈診斷醫(yī)療設(shè)備咨詢(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.03.21 |
| 有效期截止日 | 2014.03.20 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | DiaSorin S.p.A. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Via Crescentino 13040 Saluggia (VC), Italy |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Via Crescentino 13040 Saluggia (VC), Italy |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 意大利 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 風(fēng)疹病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | LIAISON Rubella IgM |
| 規(guī)格型號(hào) | 100人份/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/ITA 0241-2010 |
| 附件 | |
