| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3650129號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 可吸收外科縫線(商品名：恒福)主要由縫合線和縫合針組成�？p合針由AISI 300號不銹鋼制成。縫線由聚二噁烷酮不帶涂層的單股可吸收縫線組成。D&C No.2紫色(色標(biāo)60725)染成紫色。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 可吸收外科縫線(商品名：恒福 )適用于全身軟組織的縫合，尤其是傷口愈合時間超過四周的情況，亦可在兒科心血管手術(shù)中使用，在血管手術(shù)中，該縫線用于自體末稍血管的縫合。 |
| 注冊代理 | 貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.01.24 |
| 有效期截止日 | 2013.01.24 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“Aesculap AG & Co.KG”變更為“Aesculap AG”； 注冊證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3650129號"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3650129號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2010.01.05 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | AESCULAP AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Am Aesculap Platz 78532 Tuttlingen, |
| 生產(chǎn)場所 | B.Braun Surgical S.A. Carretera de Terrassa, 121 08191 Rubi (Barcelona), Spain |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 可吸收外科縫合線 帶針(商品名：恒福 Monoplus) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Absorbable Surgical Suture |
| 規(guī)格型號 | 見附件 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn)YZB/GEM 5148-2008《可吸收外科縫合線 帶針》 |
| 附件 | |
