| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3460885號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 血管支架系統(tǒng)由覆膜支架和輸送系統(tǒng)組成。支架由材料符合ASTM F1058要求的鈷鉻合金構(gòu)成，覆膜材料為聚四氟乙烯，縫線材料為聚丙烯。環(huán)氧乙烷滅菌，產(chǎn)品一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品主要通過隔離腹部動脈瘤來治療血管疾病。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 北京邁迪克康爾商貿(mào)有限責(zé)任公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 萊福格林(北京)科技有限責(zé)任公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.03.23 |
| 有效期截止日 | 2013.03.23 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“北京邁迪克康爾商貿(mào)有限責(zé)任公司”變更為“萊福格林(北京)科技有限責(zé)任公司”；國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3460885號"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3460885號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2010.01.20 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | ENDOLOGIX, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 11 Studebaker IRVINE, CA 92618-2013, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 11 Studebaker IRVINE, CA 92618-2013, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血管支架系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Endologix Powerlink System |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4172-2008《血管支架系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
