| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2220097號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由光學(xué)相干斷層掃描儀主機(包括光學(xué)部件、電源、控制器、LCD顯示屏。其中，光學(xué)部件包括光源、照明光學(xué)系統(tǒng)、分光器、成像光學(xué)系統(tǒng)和CCD接收器)、三維位移機架(含頭托、顎托，不含升降臺)、顎架紙和計算機配線組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床適用于眼科對患者眼底視網(wǎng)膜進行厚度斷層掃描檢查和分析。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 株式會社拓普康北京事務(wù)所 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 北京拓普康商貿(mào)有限公司 |
| 批準日期 | 2008.01.23 |
| 有效期截止日 | 2012.01.22 |
| 備注 | TOPCON CORPORATION, |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | TOPCON CORPORATION |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 75-1，Hasunuma-cho，Itabashi-ku，Tokyo，174-8580 Japan |
| 生產(chǎn)場所 | 75-1，Hasunuma-cho，Itabashi-ku，Tokyo，174-8580 Japan |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 三維光學(xué)相干斷層掃描儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | 3D OPTICAL COHERENCE TOMOGRAPY |
| 規(guī)格型號 | 3D OCT-1000 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準 | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準 YZB/JAP 1229-2008《三維光學(xué)相干斷層掃描儀》 |
| 附件 | |
