| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2542064號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由遮罩、雙萬(wàn)向節(jié)、燈頭、可滅菌手柄、控制面板的電動(dòng)盒以及燈泡等組成。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn 中心照度：60000Lux±5 %；光斑直徑：145mm±10%；照明深度：1550 mm±10 %；色溫：4100K ±100K；顯色指數(shù)Ra：93；總輻照度：＜250 W/m；手術(shù)照明燈在額定照度值下，受照面處的溫升應(yīng)不超過(guò)10℃。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于手術(shù)室和治療室，對(duì)病人的手術(shù)或檢查區(qū)域進(jìn)行局部照明。 |
| 注冊(cè)代理 | 德?tīng)柛襻t(yī)療設(shè)備(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 德?tīng)柛襻t(yī)療設(shè)備(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.07.11 |
| 有效期截止日 | 2012.07.10 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Draeger Medical AG & Co. KG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Moislinger Allee 53-55 D-23542 Luebeck |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Moislinger Allee 53-55 D-23542 Luebeck |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 手術(shù)照明燈 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Operating Light |
| 規(guī)格型號(hào) | Sola 400 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 4024-2008《手術(shù)照明燈》 |
| 附件 | |
