| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第1401751號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒由蘇木精染色劑和EA/OG混合染色劑組成。產(chǎn)品有效期：在15-30°C的環(huán)境中保存，有效期12個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于在非婦科樣本制備中，和PrepStain液基細(xì)胞自動制片機配合使用，對臨床樣本進行染色，以便樣本的進一步篩查和檢測。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊代理 | 碧迪醫(yī)療器械(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.07.31 |
| 有效期截止日 | 2013.07.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | TriPath Imaging, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 780 Plantation Drive Burlington, NC 27215 USA |
| 生產(chǎn)場所 | 780 Plantation Drive Burlington, NC 27215 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 染色試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | BD CytoRich Non-GYN Cytology Stain Kit |
| 規(guī)格型號 | 蘇木精染色劑1×480 ml/瓶；EA/OG混合染色劑1×480 ml/瓶 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1062-2009 |
| 附件 | |
