| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3463550號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由上板,內(nèi)襯和下板組成。gydjdsj.org.cn其中上板和下板材料采用鍛造鈷鉻鉬合金,帶有純鈦涂層；內(nèi)襯材料采用超高分子聚乙稀，其內(nèi)有X射線標(biāo)記物鉭。滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于癥狀性頸椎間盤疾患、新鮮椎間盤脫出引發(fā)的椎管狹窄頸間盤置換。 |
| 注冊(cè)代理 | 貝朗醫(yī)療(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 貝朗醫(yī)療(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.12.19 |
| 有效期截止日 | 2012.12.19 |
| 備注 | 生產(chǎn)企業(yè)名稱由“Aesculap AG & Co.KG,.”變更為“Aesculap AG”；國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3463550號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3463550號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2010.01.05 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Aesculap AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 頸椎人工椎間盤(商品名：Activ C) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | activ C cervical disc prosthesis |
| 規(guī)格型號(hào) | SW274K,SW275K,SW276K,SW277K,SW278K,SW279K,SW280K, SW281K,SW282K,SW283K,SW284K,SW285K,SW286K,SW287K,SW288K |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 4904-2008《頸椎人工椎間盤》 |
| 附件 | |
