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    國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401754號
           

    生產廠商名稱(中文)
    
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泌乳素試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
泌乳素試劑盒生產企業(yè):,產品標準:YZB/USA 457-40《泌乳素試劑盒》,產品性能結構及組成:試劑盒組成:*Prolactin檢測單位(LPR1):每個帶有條碼的檢測單位內有一個包被珠,包被有單克隆鼠抗Prolactin抗體,規(guī)格:LKPR1:100單位(人份);LKPR5:500單位(人份)。*Prolactin試劑楔(LPR2):試劑楔帶有條碼。6.5mL堿性磷酸酶標記的多克隆羊抗Prolactin抗體緩沖液。復溶每瓶加3.0mL蒸餾水或去離子水。規(guī)格:LKPR1:1個;LKPR5:5個。*Prolactin校正品(LPRL,LPRH):兩瓶(低、高)凍干的含Prolactin的人血清/緩沖液基質。規(guī)格:LKPR1:1套;LKPR5:2套。,泌乳素試劑盒生產廠家地址,產品適用范圍用途:泌乳素試劑盒,采用免疫化學發(fā)光原理,用于定量檢測血清中的泌乳素含量,對診斷和治療垂體疾病起輔助作用。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401754號
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 試劑盒組成:*Prolactin檢測單位(LPR1):每個帶有條碼的檢測單位內有一個包被珠,包被
有單克隆鼠抗Prolactin抗體,規(guī)格:LKPR1:100單位(
人份);LKPR5:500單位(人份)。
*Prolactin試劑楔(LPR2):試劑楔帶有條碼。6.5mL堿
性磷酸酶標記的多克隆羊抗Prolactin抗體緩沖液。復溶
每瓶加3.0mL蒸餾水或去離子水。規(guī)格:LKPR1:1個;
LKPR5:5個。*Prolactin校正品(LPRL,LPRH):兩瓶(
低、高)凍干的含Prolactin的人血清/緩沖液基質。規(guī)格
:LKPR1:1套;LKPR5:2套。
產品適用范圍 泌乳素試劑盒,采用免疫化學發(fā)光原理,用于定量檢測血清中的泌乳素含量,對診斷和治療垂體疾病起輔助作用。gydjdsj.org.cn
注冊代理 天津德普診斷產品有限公司
售后服務機構 天津德普診斷產品有限公司
批準日期 2004.09.02
有效期截止日 2008.09.01
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) Diagnostic Products Corporation
生產廠地址(中文) 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA
生產場所 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA
生產國(中文) 美國
產品名稱(中文) 泌乳素試劑盒
產品名稱(英文) Prolactin
規(guī)格型號 LKPR1(100人份)* LKPR5(500人份)
產品標準 YZB/USA 457-40《泌乳素試劑盒》
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