| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第1100744號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由肱骨打入器、肱骨截骨導(dǎo)向器、拉鉤、肱骨髓腔銼、試模、肱骨髓腔擴(kuò)髓器、肩盂打孔器、肩盂銼等工具組成。材料主要有不銹鋼、18鉻14鎳2.5鉬、鍛造鈷鉻鉬合金、氧化鋁、鋁合金、鈦6鋁4釩、聚醚砜、聚甲醛樹脂等，其中鈦6鋁4釩引用標(biāo)準(zhǔn)ISO5832-3。gydjdsj.org.cn非滅菌提供，可重復(fù)使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于肩關(guān)節(jié)置換和修復(fù)手術(shù)。 |
| 注冊(cè)代理 | 邦美(上海)商貿(mào)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 邦美(上海)商貿(mào)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.03.26 |
| 有效期截止日 | 2014.03.25 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Biomet Orthopedics |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | P.O. Box 587, 56 East Bell Drive, Warsaw Indiana 46581 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | P.O. Box 587, 56 East Bell Drive, Warsaw Indiana 46581 USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 肩關(guān)節(jié)手術(shù)工具 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Bio-Modular Shoulder Instruments |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附件 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0168-2010《肩關(guān)節(jié)手術(shù)工具》 |
| 附件 | |
