| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第1101833號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國 捷邁公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 股骨試模分為CR,LPS兩種，包含單件股骨試模、股骨試模組合及工具盒。股骨試模是采用鑄造鈷鉻鉬合金材料制成的。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于臨床常規(guī)膝關(guān)節(jié)股骨部件置換時，用于測試真實(shí)假體是否匹配。 |
| 注冊代理 | 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.07.10 |
| 有效期截止日 | 2012.07.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Zimmer Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 345 East Main Road, P.O. Box 708, Warsaw, IN 46580, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 1800 West Center Street, Warsaw, IN 46580, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 膝關(guān)節(jié)假體工具－股骨試模(商品名：健達(dá)女性高屈曲度膝關(guān)節(jié)股骨部件) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Knee Joint Prostheses Instrument-Femoral Provisional |
| 規(guī)格型號 | 見附頁。 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4128-2008 《膝關(guān)節(jié)假體工具-股骨試�！� |
| 附件 | |
