| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2403079號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 含有堿性磷酸酯酶，淀粉酶，谷氨酰轉(zhuǎn)移酶，門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶，丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶和乳酸脫氫酶的凍干人血清基產(chǎn)品。產(chǎn)品有效期：在2-8°C的環(huán)境中保存，有效期12個(gè)月。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn 附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于Dimension臨床生化系統(tǒng)檢驗(yàn)堿性磷酸酯酶，淀粉酶，谷氨酰轉(zhuǎn)移酶，門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶，丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶和乳酸脫氫酶的方法進(jìn)行校正。 |
| 注冊(cè)代理 | 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.12.30 |
| 有效期截止日 | 2013.12.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 酶定標(biāo)液 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Enzyme Verifier |
| 規(guī)格型號(hào) | DC19 ：水平 1: 2× 2.0 mL/瓶;LEVEL 2: 2× 2.0 mL/瓶; LEVEL 3: 2× 2.0 mL/瓶 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 2164-2009 |
| 附件 | |
