| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3450838號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為可重復(fù)使用無(wú)菌空心纖維血液透析器，由纖維素雙乙酸酯膜制成的中空纖維與透析器外殼組成。有效膜面積：1.1m2（CHAP-110)、1.3m2（CHAP-130)、1.5m2（CHAP-150)、1.7m2（CHAP-170)、2.1m2（CHAP-210)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品配合血液透析裝置供急慢性腎功能衰竭等患者進(jìn)行血液透析用。該產(chǎn)品可以一次或重復(fù)使用。醫(yī)療單位應(yīng)嚴(yán)格遵守產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)中列明的復(fù)用程序。醫(yī)學(xué).全在線www.gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 百特醫(yī)療用品貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 百特醫(yī)療用品貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.06.01 |
| 有效期截止日 | 2008.05.31 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：Nipro Corporation*承產(chǎn)單位地址：3-9-3，Honjo-Nishi， Kita-ku， Osaka531-8510， Japan. |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Baxter Healthcare Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1620 Waukegan Road McGaw Park， Illinois 60085 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 8-7， Hanukiyachi， Niida， Ohdate-Shi， Akita 018-5794，Japan |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 空心纖維透析器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Hollow Fiber Dialyzer |
| 規(guī)格型號(hào) | CAHP-110，CAHP-130，CAHP-150，CAHP-170，CAHP-210 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 0444《空心纖維透析器》 |
| 附件 | |
