| 生產(chǎn)場所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400668號 |
| 生產(chǎn)單位 | 艾康生物技術(shù)(杭州)有限公司 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 血糖目測試紙條(干式化學(xué)法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙 1161-2005 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由兩片上下不干膠、篩網(wǎng)、上卡、反應(yīng)膜和下卡組成。檢測色卡所標(biāo)示濃度為72mg/dl、144mg/dl、250mg/dl和450mg/dl的血糖質(zhì)控參考品各10次，90%的顯色結(jié)果應(yīng)與對應(yīng)色卡一致；產(chǎn)品檢測范圍應(yīng)在36mg/dl～792mg/dl；檢測某一濃度的血糖質(zhì)控參考品10次，各試紙條的顯色應(yīng)均一。 |
| 有效期 | 2013.11.12 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.11.13 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品主要供醫(yī)療機構(gòu)或家庭通過目測比色方式半定量檢測指尖末梢血中的葡萄糖濃度。 |
| 規(guī)格型號 | ２５條／筒 |
| 附件 | |
