注冊號
    國食藥監(jiān)械(進)字2008第3221297號(更)
           

    生產廠商名稱(中文)
    
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軟性親水接觸鏡

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
軟性親水接觸鏡生產企業(yè):,產品標準:進口產品注冊標準 YZB/ENG 1774-2008《Silver 07軟性親水接觸鏡》,產品性能結構及組成:藍色日戴型軟性親水接觸鏡。材質:polymacon。含水量:38%±2%,直徑標稱值:14.00mm±0.20mm~15.00mm±0.20mm,中心厚度標稱值:0.03mm~0.4mm,透氧系數標稱值:8.0×10-11cm2/S[mLO2/mL×mmHg](@35℃,下限-20%,上限不計),屈光度范圍:-20.00D~+20.00D,折射率:1.4352±0.5%,平均透射比>90%。,軟性親水接觸鏡生產廠家地址,產品適用范圍用途:用于近視和遠視的光學矯正,散光度數小于等于2.00D的人配戴該鏡片不會干擾視力。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3221297號(更)
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 藍色日戴型軟性親水接觸鏡。材質:polymacon。含水量:38%±2%,直徑標稱值:14.00mm±0.20mm~15.00mm±0.20mm,中心厚度標稱值:0.03mm~0.4mm,透氧系數標稱值:8.0×10-11cm2/S[mLO2/mL×mmHg](@35℃,下限-20%,上限不計),屈光度范圍:-20.00D~+20.00D,折射率:1.4352±0.5%,平均透射比>90%。
產品適用范圍 用于近視和遠視的光學矯正,散光度數小于等于2.00D的人配戴該鏡片不會干擾視力。
注冊代理 酷柏光學產品貿易(上海)有限公司
售后服務機構 酷柏光學產品貿易(上海)有限公司、上海奧克拉光學有限公司
批準日期 2008.05.26
有效期截止日 2012.05.26
備注 售后服務機構由"酷柏光學產品貿易(上海)有限公司"變更為"酷柏光學產品貿易(上海)有限公司、上海奧克拉光學有限公司" ;注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2008第3221297號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2008第3221297號(更)"。醫(yī)學全在.線gydjdsj.org.cn 原證自發(fā)證之日起作廢。
變更日期 2008.10.07
生產廠商名稱(英文) CooperVision Manufacturing Limited
生產廠地址(中文) South Point, Hamble, Southampton, SO31 4RF, England
生產場所 South Point, Hamble, Southampton, SO31 4RF, England; 1215 Boissevain Avenue Norfolk,VA 23507,U.S.A.
生產國(中文) 英國
產品名稱(中文) 軟性親水接觸鏡
產品名稱(英文) Soft hydrophilic contact lenses
規(guī)格型號 Silver 07
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/ENG 1774-2008《Silver 07軟性親水接觸鏡》
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