| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3773575號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 傳送鞘管系統(tǒng)由以下部件組成：1)鞘管、2)擴(kuò)張器、3)注射器、4)穿刺針頭、5)導(dǎo)引鋼絲。環(huán)氧乙烷滅菌，產(chǎn)品一次性使用。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 經(jīng)皮下電極傳送鞘管系統(tǒng)用于將可植入式心內(nèi)起博電極通過相對(duì)快速、無創(chuàng)的方式植入人體內(nèi)。 |
| 注冊(cè)代理 | 美國美敦力中國有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.12.24 |
| 有效期截止日 | 2012.12.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Medtronic Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 710 Medtronic Parkway,Minneapolis, MN55432-5604 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 7000 Central Ave. N.E. Minneapolis MN55432, U.S.A. |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 經(jīng)皮下電極傳送鞘管系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Peelable Percutaneous Lead Introducer |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1334-2008《經(jīng)皮下電極傳送鞘管系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
