| 注冊號 | 國藥管械(進)字2001第3400547號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 日本 SHINO-TEST公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構及組成 | R-I液體試劑1主要成分：1)Glucoamylass, 40KU/L (2)a - Glucosidase, 15KU/L;R-II液體試劑2主要成分：（1)Gal-Pnp-G5,9mmol/L。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品用于血清或血漿中淀粉酶活性，在醫(yī)學臨床上用做胰腺疾病的輔助診斷。 |
| 注冊代理 | 日本SHINO-TEST公司 |
| 售后服務機構 | 世諾臨床診斷制品（上海)貿(mào)易有限公司 |
| 批準日期 | |
| 有效期截止日 | 2005.07.15 |
| 備注 | 售后服務機構由原“上海長源科學技術有限公司”變更為“世諾臨床診斷制品（上海)貿(mào)易有限公司”。注冊證由“國藥管械（進)2001第3400547號”變更為“國藥管械（進)2001第3400547號（更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學.全在線gydjdsj.org.cn |
| 變更日期 | 2004.11.18 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | SHINO-TEST CORPORATION |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 神奈川縣相模原市大野臺2丁目29番14號 |
| 生產(chǎn)場所 | |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 淀粉酶測定試劑 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Quick Auto Neo AMY-5 |
| 規(guī)格型號 | ―― |
| 產(chǎn)品標準 | 符合企業(yè)標準。 |
| 附件 | |
