| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3460764號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由未染色聚丙烯單絲制成，聚丙烯單絲被織成網(wǎng)。環(huán)氧乙烷滅菌。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 增強(qiáng)材料，用于結(jié)締組織缺陷：用于疝修補(bǔ)術(shù)；用于胸壁重建術(shù)；在需要使用非吸收性增強(qiáng)材料時(shí)，用于筋膜組織的增強(qiáng)。適合常規(guī)和腹腔鏡手術(shù)應(yīng)用。 |
| 注冊(cè)代理 | 貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.04.07 |
| 有效期截止日 | 2012.04.07 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“Aesculap AG & CO.KG”變更為“Aesculap AG”； 注冊(cè)證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3460764號(hào)"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3460764號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 變更日期 | 2010.01.05 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | AESCULAP AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Am Aesculap-Platz D-78532 Tuttlingen |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | B.Braun Surgical S.A.Carretera de Terrassa,121 ES-08191 Rubi(Barcelona) |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 疝補(bǔ)片(商品名：Optilene LP) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Optilene Mesh LP |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附表 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1361-2008《疝補(bǔ)片》 |
| 附件 | |
