| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3460450號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 愛爾蘭史賽克Howmedica Osteonics公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品包括髖臼內(nèi)襯和髖臼杯。其中髖臼內(nèi)襯由氧化鋁陶瓷或超高分子聚乙烯制成，髖臼杯基體由鈦合金制成，分為帶涂層和不帶涂層兩種形式，髖臼杯涂層為羥基磷灰石。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 與同一系統(tǒng)組件使用，適用于髖臼部位的生物型固定或全髖關(guān)節(jié)的重建性置換。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 北京東達(dá)世紀(jì)商貿(mào)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美國(guó)史賽克（中國(guó))有限公司北京代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.03.22 |
| 有效期截止日 | 2008.03.21 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Howmedica Osteonics-Stryker Ireland |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Carrigtwohill Industrial Estate，Co.Cork，Ireland |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Carrigtwohill Industrial Estate，Co.Cork，Ireland |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 愛爾蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Trident髖臼組件系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Trident Acetabular Component System |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁(yè)*See Attachment |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/IRE0620《Trident髖臼組件系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
